【工作內容】
- 負責制定和執行質量控制策略;
- 領導QC團隊進行日常檢測活動,包括生化、理化、菌種、微生物等質量檢驗,并對檢驗結果負責;
- 分析生產過程中的質量問題,提出改進措施,并監督實施;
- 與研發、生產等部門緊密合作,確保產品質量從設計到生產的每一個環節都得到嚴格把控;
- 定期審核實驗室操作規程、設備校準記錄、樣品管理流程等,保證所有操作符合GMP規范;
- 有方案搭建和文件起草相關經驗。
【任職要求】
- 擁有藥學、生物技術或相關領域的本科及以上學歷;
- 至少3年以上制藥行業QC相關工作經驗,有疫苗行業背景者優先考慮;
- 熟悉藥品生產質量管理規范(GMP);
- 具備良好的組織協調能力和團隊領導力,能夠有效指導和培訓下屬。