崗位職責： 1、依據國內外藥品管理法規及注冊申報要求，撰寫、匯總、審核藥品注冊相關申報資料； 2、依據申報流程要求，配合藥監注冊管理部門辦理相關手續，跟蹤藥品注冊進度，協助完成形式審查、現場核查及技術審評過程中需提交的材料，并及時溝通、答復、完善補充資料提交等工作； 3、負責與國家、北京市有關藥監局、藥政、藥檢部門、臨床研究機構的聯系和溝通，及時了解注冊相關信息，并及時反饋； 4、為其他部門提供有關藥品注冊法規、相關項目注冊信息等支持服務； 5、上級領導交辦的其他任務。 職位要求： 1、藥學、醫學等相關專業碩士或以上學歷，有兩年以上醫藥行業藥品注冊申報經驗者優先，或有參與、完成過至少一種藥品注冊申報經驗者優先； 2、熟悉國家藥品技術審評的要求和新藥注冊管理的相關法規，熟悉相關報告材料標準，熟悉國內外相關產品申報情況； 3、辦公軟件熟練，文字組織和書面表達能力強，時間觀念強，能承受工作壓力； 4、英語六級，能熟練查閱英文文獻，具備良好的書面寫作及表達能力； 5、具有良好的項目管理能力、組織能力和團隊合作精神。