崗位職責： 1、 協助上級主管擬定新購設備進行驗收確認計劃，跟蹤實施設備調試及確認工作，保障廠房、設備設施運行及確認符合GMP要求； 2、 負責對新購設備到貨時會同使用部門進行設備開箱驗收，與設備廠家進行設備檔案的交接及存檔管理。 3、 負責更新所有設備臺賬信息、更新設備檔案資料臺賬、設備編號及制作設備標識等。 4、 負責制定生產類設備年度維護保養計劃，對維護保養/維修進行確認，復核維護保養/維修記錄，并歸檔保存。 5、 協助上級主管進行新廠房公共系統驗證工作。 6、 負責生產類設備的備品備件的管理，提前提出采購計劃，保障備品備件使用。 7、 組織或參與擬訂本單位安全生產規章制度、操作規程和生產安全事故應急救援預案；組織或參與本單位安全生產教育和培訓。 8、 負責公司新廠區現場安全管理等工作。 任職資格： 1、 大專以上學歷，制藥、機電、工程相關專業。 2、 相關制藥企業1年以上工作經驗，對GMP有較深的了解，可獨立開展設備確認與驗證，可獨立起草GMP文件。 3、 熟知GMP廠房設施設備管理，根據上級工作計劃，認真落實廠房設施相關管理和設備儀器確認工作，保障廠房、設備設施運行及確認符合GMP要求。 4、 熱愛設備管理工作，喜歡鉆研設備，動手能力強、注重溝通、能夠承受工作壓力、具有一定的文字寫作能力、具備分析問題和解決問題的能力。 5、 熟練掌握office軟件操作，會初級PS/CAD/AI等軟件的使用，具有駕照、GMP內審員、安全工程師等證書者優先考慮。