1.主導新產品導入生產過程，負責產品試制過程中的問題分析及處理，確保產品可量產性； 2.負責新產品關鍵/特殊工序的3Q驗證（IQ\OQ\PQ），并完成相關文件的輸出； 3.負責工藝開發及工藝持續優化改進、提高產品質量及穩定性； 4.負責工藝文件編制、修訂、完善（產品BOM、PFMEA、流程圖、SOP等）； 5.負責對操作人員進行工藝培訓和日常工藝監督； 6.配合公司進行體系推行工作。 任職要求： 1.本科及以上學歷，機械/高分子材料等理工科專業； 2.3年以上醫療器械工藝開發經驗；有三類介入類導管或插管產品相關工作經驗優先； 3.熟悉無菌醫療器械的清洗，包裝，滅菌驗證； 4.熟悉生產和工藝相關的統計學知識及工具，如DOE、Minitab等； 5.熟練使用AutoCAD，會Solidworks（ProE/UG）尤佳； 6.英語水平讀寫良好； 7.良好的組織能力及溝通協調能力，主動學習能力強，較強的團隊合作意識。