崗位職責： 1、 負責公司二類 三類醫療器械無源產品的注冊申報工作； 2、編寫產品技術要求、整理、遞交注冊申請資料； 3、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作； 4、跟蹤審評進度，解決審評過程中專家提出的問題； 5、產品注冊證書信息變更手續的辦理等獨立完成產品的注冊任務； 6、領導安排的其它工作； 崗位要求： 1、醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學等相關專業本科以上學歷； 2、能夠獨立編制注冊/認證資料，熟悉醫療器械注冊/認證的流程 3、有醫療器械二類 三類無源產品的注冊經驗者優先； 4、熟悉相關醫療器械法律法規、熟悉產品注冊、變更流程； 5、學習能力強，有責任感，良好的溝通能力。