崗位職責： 1.負責QC部門的日常管理，團隊建設及分析能力提升，包括EHS管理、檢驗計劃安排及準確的檢驗報告提供。 2.管理QC實驗室以及相關制度建設，確保實驗室符合GMP和GLP規范要求，指導質量體系文件與記錄的日常管理與維護。 3.負責QC審核工作，包括新建與修訂QC實驗室相關程序的審核及其他質量相關審核。 4.負責QC實驗室質量體系管理，確保變更、偏差、OOS、CAPA等事件的程序執行與記錄，并進行異常數據監測；組織QC培訓及建立實驗室分析方法及常規留樣制度。 4.管理QC項目，包括按照公司項目計劃進行QC相關工作，建設QC項目管理團隊能力，確保項目轉移的正常與高效。 任職要求： 1.本科及以上學歷，化學、制藥、分析等相關專業，至少10年工作經驗及5年以上相關管理經驗（團隊規模30人以上），具備原料藥產品質量檢驗與控制方向的經驗，具備外資大藥企工作經驗者優先考慮。 2.深入理解GMP知識，具備儀器分析的專業知識，擁有較強的管理能力。 3.具備良好的溝通與組織協調能力，能夠有效進行跨團隊合作，擁有優秀的計劃與執行能力。 4.英語口語流利，有較強的英語書寫能力。