1.負責公司產品(體外診斷試劑)注冊資料的撰寫、匯編、申報及跟蹤取證工作;
2.負責了解國內醫療器械注冊法規及注冊所需文件,搜集整理所需文件;
3.負責撰寫醫療器械注冊認證申請材料;
4.負責與產品有關的法規要求及相關標準的識別與更新;
5.跟進和辦理產品注冊中所需要其他各項工作;
6.負責公司所需的其他法規規定的流程申請或文件編寫;
7.其它上級領導安排的工作。
任職要求:
1.生物類、醫學類、化學、醫療器械等相關專業本科及以上學歷;
2.二年以上相關工作經驗;
3.熟悉試劑盒醫療器械許可證注冊整個操作流程;
4.具有良好的語言表達及溝通、分析能力、較強的團隊合作及獨立工作能力;
5.吃苦耐勞,工作態度端正,具有較強的責任心。
工作地點:常州/南京