崗位職責:
1、制定年度研發計劃、組織實施把控項目進度,完成年度研發任務;
2、撰寫設計開發實施方案,把控關鍵進程節點,評估技術瓶頸并提出解決方案;
3、負責新產品以及新技術的研究與設計開發驗證、及工藝技術改進;
4、指導解決研發過程中以及生產轉化過程中的重大關鍵技術問題;
5、負責動物實驗、與CRO公司進行溝通臨床試驗;
6、協助項目注冊工作,研發原始記錄等資料的審核。
任職要求:
1、本科及以上學歷,生物、醫藥、材料相關專業,3年以上Ⅲ類無菌醫療器械研發工作經驗;
2、有生產工藝驗證經驗,包括關鍵工序和特殊過程驗證及設備驗證;
3、有從研發到生產工藝轉換經驗;
4、熟悉醫療器械注冊和技術審評要求優先.