更新于 3月17日

試劑研發工程師/助理研發工程師

6000-11000元·13薪
  • 成都溫江區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑研發二類醫療器械
職位描述: 1、 質譜檢測方法開發 ·完成臨床樣本前處理方案開發(蛋白沉淀/液液萃取/固相萃取等); ·優化LC-MS/MS色譜、質譜條件(流動相梯度/柱溫/流速參數、電壓等); ·建立物質定量分析方法并進行方法學驗證(特異性/靈敏度/線性等)。 2. 產品開發與注冊支持 ·參與IVD試劑盒全周期開發(設計輸入→設計轉化→臨床驗證→注冊申報); ·編制技術文檔:生產及質量SOP、性能評估報告、風險管理文件等; · 配合完成注冊檢驗、臨床試驗數據準備及現場核查。 3. 實驗室運營管理 ·執行分析儀器(LC-MS/MS)日常維護; ·按規定進行實驗記錄,確保數據完整性與可追溯性; · 參與實驗室5S管理及EHS體系建設。 任職條件: 1、學歷: 研發工程師崗:碩士及以上學歷,或本科學歷并擁有兩年相關工作經驗。 助理研發工程師崗:本科及以上學歷;專業包括化學、分析化學、天然產物化學、臨床檢驗、藥學、生物技術、食品分析等相關領域。 2、技能:熟練操作Sciex/Waters/SHIMADUZ質譜平臺,掌握MassLynx/Analyst/LabSolutions數據處理技能。 3、規范:具有GMP文檔編寫經驗優先。 4、特質:具備DOE實驗設計能力。 崗位優勢: ·參與精準醫療前沿項目,技術成果直接應用于臨床診斷。 ·完善的技術晉升通道(助理研發工程師→研發工程師→技術專家/項目經理雙通道發展)。 ·行業競爭力薪酬+專利獎勵+注冊申報專項獎金。

工作地點

成都溫江區雙堰路19號21棟

職位發布者

魏鈺/人事經理

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