崗位職責： 1）根據目標市場的法規要求，分析和評估新產品研發項目的合規性，為產品研發方向提供法規依據； 2）負責組織和撰寫醫療器械注冊申報所需的產品技術資料，包括但不限于產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料（如臨床試驗方案、臨床試驗報告、同品種醫療器械臨床評價資料等）、說明書、標簽樣稿等，確保資料內容完整、準確、規范； 3）按照醫療器械相關法規要求制定設計開發流程，參與產品的技術改進和升級。 任職要求： 1）生物醫學工程、電子工程、機械工程械等相關專業，本科及以上學歷； 2）3年及以上醫療器械研發經驗，熟悉醫療產品開發流程與ISO13485質量體系； 3）具有二類無菌醫療器械現場體系考核經驗。