崗位職責： 1）根據產品需求制定硬件方案，包括材料選擇、結構設計、制造工藝評估等； 2）完成產品詳細設計（2D、3D圖）及功能驗證； 3）按照醫療器械相關法規要求制定設計開發流程，負責產品的技術改進和升級；4）參與供應商的選擇與開模評估； 5）負責組織和撰寫醫療器械注冊申報所需的產品技術資料，包括但不限于產品技術要求、注冊檢驗報告、臨床評價資料（如臨床試驗方案、臨床試驗報告、同品種醫療器械臨床評價資料等）、說明書、標簽樣稿等，確保資料內容完整、準確、規范； 6）與跨部門團隊合作，為生產環節提供技術支持。 任職要求： 1）生物醫學工程、電子工程、機械工程械等相關專業，本科及以上學歷； 2）熟悉結構件設計，熟練掌握公差、配合等機械設計基礎，精通SolidWorks、AutoCAD、ProE等建模軟件其中之一； 3）熟悉常用醫療材料選型，熟悉材料常用加工工藝，如注塑等； 4） 3年及以上醫療器械研發經驗，熟悉醫療產品開發流程與ISO13485質量體系； 5） 具有二類無菌醫療器械現場體系考核經驗。