崗位核心職責 1、質量檢驗與分析 負責細菌疫苗、肺炎疫苗等產品的原輔料、中間產品、半成品、成品及相關穩定性樣品的理化、微生物、生物學檢驗工作；嚴格遵循GMP、GLP規范，確保檢驗過程可追溯、數據完整可靠（符合ALCOA原則）。 2、文件與記錄 編寫檢驗操作規程（SOP）、檢驗記錄及分析報告，確保文件符合法規要求；負責檢驗儀器設備的日常維護、校準及使用記錄； 3、跨部門協作 與研發、生產部門聯動，參與工藝驗證、清潔驗證及產品放行；參與內部審計及外部藥監部門的現場檢查，提供質量數據支持。 任職資格要求 1 、基本要求 年齡35周歲以下，經驗豐富者可放寬年齡要求；本科及以上學歷，微生物學、生物化學、生物技術、藥學、化學、檢驗學等相關專業。 2、工作經驗 2年以上生物制藥行業QC工作經驗，熟悉細菌疫苗或肺炎疫苗（如多糖結合疫苗、重組蛋白疫苗）質量控制工作。 3、能力要求 精通細菌性疫苗常規檢驗方法和檢驗儀器操作；具備一定分析解決問題的能力，邏輯清晰，數據敏感度高；能熟練使用Office、LIMS等辦公及質量管理軟件；責任心強，具備良好的溝通協調能力和抗壓能力，注重細節，堅持原則，嚴守質量合規底線。