更新于 5月15日

醫療器械體系工程師

7000-10000元
  • 合肥蜀山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO認證
崗位職責:
1、醫療器械質量管理體系和產品認證的咨詢輔導;
2、根據客戶需求進行有效溝通并提供專業的咨詢服務;
3、負責搭建質量管理體系文件,保證咨詢服務的質量;
4、負責對客戶進行培訓和指導,并提出合理的建議和報告;
5、負責和公司內部及客戶相關部門進行具體項目的溝通及工作的開展,保證咨詢項目的順利進行。
任職要求:
1、本科及以上學歷;
2、熟悉醫療器械行業,并從事過醫療器械質量體系管理工作三年及以上,對醫療器械全生命周期的合法合規有基本的了解和認知;
3、熟悉ISO13485、GMP質量管理體系,并能編制起草體系文件;
4、熟悉體外診斷、無菌產品體系、CE或FDA咨詢優先;
5、能獨立對客戶進行體系認證培訓和輔導,并能承受一定的工作壓力;
6、工作認真踏實,品行端正、責任心強,有優秀的客戶服務意識和敬業精神;
7、具有良好的溝通能力和文字表達能力,良好的親和力。

工作地點

合肥蜀山區安徽頤昇醫學科技有限責任公司

職位發布者

肖女士/人事經理

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公司Logo安徽頤昇醫學科技有限責任公司
安徽頤昇醫學科技有限責任公司(以下簡稱“頤昇醫學”)創建于2022年1月,是安徽省第一家醫療器械第三方服務平臺。頤昇醫學立足于醫療器械市場規模不斷擴大、監管法規逐漸完善的大環境中,致力于助推醫療器械產業發展。頤昇醫學位于安徽省合肥市,合肥市作為綜合性國家科學中心城市,依托中科大、中科院等名校資源,具有發展醫療市場的創新技術優勢。在響應注冊人制度的前提下,頤昇醫學努力打造安徽省醫療器械“全鏈條服務”平臺,基于醫療器械企業的產品研發、注冊上市等服務外包需求,為醫療器械企業提供技術研發及制備、質量體系搭建、風險管理、臨床試驗、檢驗檢測、注冊申報及定制化產品上市等服務。頤昇醫學一直以“點亮醫械創新夢想,護航生命健康道路”為使命,為客戶發現最有效的檢測、臨床、注冊方式,提供最優醫械上市方案。頤昇醫學秉承以人為本的理念,重視人才培養,將人才發展與企業發展并行,將人力資源開發作為企業發展的重要戰略,并不斷完善人事制度和用人機制,希望為全體員工打造一個優秀的成長平臺。我們的團隊:年輕敢拼、富有活力、朝氣蓬勃我們的氛圍:優雅的工作環境,開放的溝通渠道,濃厚的學習氛圍,融洽的同事關系我們的愿景:創新醫療器械綜合服務的引領者我們的核心價值觀:精益求精、追求卓越、一路相伴、共創輝煌HR寄語:鴻鵠振翅翱天際,蒼龍出海游碧空。我們渴望為團隊注入新鮮的血液,與我們一同進步、一同成長。既然你想飛翔,那我們便做那雙帶你飛向藍天的翅膀!頤昇醫學真誠期待你的加入!
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