職位描述： 1、參與臨床研究中心的篩選，方案討論會，參與臨床試驗資料（研究者手冊、試驗方案、知情同意書、病例報告表、受試者日記等）的討論； 2、負責臨床研究中心的立項及倫理資料準備、啟動準備、啟動會； 3、確保所有臨床操作嚴格遵循經過倫理審批的試驗方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按時完成臨床試驗監查工作（中心文檔監查、器械管理監查、CRF錄入 數據的溯源、ICF及日記卡監查及其他文檔的真實性和一致性核查工作等），并按時完成監查報告，發現問題及時報告，且跟蹤問題的解決； 4、負責臨床研究中心的溝通協調工作（保證與臨床試驗機構、科室研究者、協調研究者及其他第三方的溝通順暢），保證項目進度和質量； 5、負責分管中心的研究者文件夾的監查，并臨床試驗文檔的創建和管理； 6、協助項目經理完成樣品發放、合同付款、總結報告等工作； 7、完成上級交辦的其他臨時性工作。 任職資格: 1、醫學、藥學或生命科學等相關專業，本科及以上學歷，有一年及以上相關工作經驗； 2、掌握GCP、ICH-GCP、器械注冊相關的法律法規及指導原則； 3、具有工作責任感，事業心強、具有很強的承壓力； 4、接受目標導向的工作方式； 5、優秀的口頭和書面溝通能力，優秀的組織和解決問題的能力； 6、有效的時間管理技巧，能夠同時處理沖突工作的能力。