質監員崗位職責： 1、負責對車間現場工藝執行情況進行抽查、監督； 2、監督生產人員是否嚴格按照SOP進行操作，及時、規范填寫批記錄和其它記錄； 3、檢查庫房原輔包材料品名、數量、批號是否符合要求，物料標識是否完整； 4、檢查現場所用生產、物料、設備、容器具的狀態標識是否符合要求； 5、檢查產前清潔、產后清場工作是否符合要求； 6、審核批生產記錄和批檢驗記錄； 7、負責編制與質量有關的體系文件； 8、按品種編制醫療器械風險再評價報告； 9、負責供應商資質相關內的初審。 10、參與內部審核和管理評審，整理記錄形成報告； 11、負責相關驗證文件方案、報告的起草。 12、協助質管部部長對影響產品質量的偏差進行調查分析、處理；變更的風險評估等工作； 13、領導交待的其他工作。