一、工藝技術管理 1. 負責車間生產工藝規程、操作規程、批生產記錄等技術文件的起草、修訂與完善，確保文件內容符合藥品生產質量管理規范（GMP）及相關法規要求，及時傳達并指導車間人員正確執行。 2. 深入生產現場，監督工藝規程和操作規程的執行情況，對生產過程中出現的工藝問題進行分析和解決，及時糾正違規操作，確保生產工藝的穩定性和產品質量均一性。 3. 參與新產品、新工藝的研發和驗證工作，協助制定研發方案和驗證計劃，收集、整理和分析實驗數據，提出合理的改進建議，推動新技術、新工藝在車間的順利應用。 二、質量控制與改進 1. 配合質量部門制定產品質量標準和檢驗方法，參與中間產品、成品的質量檢驗和放行審核工作，對質量異常情況進行調查和分析，提出有效的糾正和預防措施。 2. 定期對生產工藝進行回顧和評估，通過數據分析和趨勢分析，識別潛在的質量風險和工藝改進機會，組織實施工藝優化項目，不斷提高產品質量和生產效率。 3. 協助質量部門處理客戶投訴和不良反應事件，對涉及工藝方面的問題進行深入調查和分析，提出整改措施并跟蹤落實情況。 三、設備與物料管理 1. 參與車間生產設備的選型、安裝、調試和驗證工作，協助制定設備操作規程和維護保養計劃，指導操作人員正確使用和維護設備，確保設備運行符合工藝要求。 2. 對生產過程中物料的使用情況進行監督和管理，確保物料的領用、稱量、配制等操作符合工藝要求和相關規定，協助解決物料平衡異常等問題。 3. 參與車間物料供應商的評估和審核工作，對物料質量問題進行分析和反饋，提出合理的供應商管理建議。 四、培訓與溝通 1. 負責對車間操作人員進行工藝技術培訓和指導，包括新員工崗前培訓、在崗人員技能提升培訓等，確保員工熟悉并掌握生產工藝和操作規程。 2. 與研發、質量、設備、生產等部門保持密切溝通與協作，及時傳遞工藝技術信息，協調解決跨部門問題，確保生產活動的順利進行。 3. 關注行業技術發展動態和法規更新要求，及時收集和整理相關信息，組織內部培訓和學習，推動車間技術水平的不斷提升。 五、其他工作 1. 完成上級領導交辦的其他與工藝技術相關的工作任務，積極參與車間各項管理活動，為車間的高效運行和持續發展貢獻力量。 2. 嚴格遵守公司的各項規章制度和安全操作規程，確保工作場所的安全和環境衛生，積極參與安全環?；顒?，提高安全環保意識。