崗位職責： 1. 協助細胞治療產品的質量控制檢測方法的建立、驗證和實施，確保產品符合相關法規和行業標準。 2. 執行日常的質量控制檢測，收集、記錄和分析質量數據，確保檢測結果的準確性和一致性。 3. 參與制定質量控制標準操作規程（SOPs）和質量控制檢測方法的優化與改進。 4. 協助進行實驗室設備的維護與校準，確保設備的正常運轉。 5. 協助撰寫質量控制相關的報告和文件，并參與內部和外部的審計工作。 6. 與研發和生產團隊緊密合作，確保質量控制與生產流程的無縫銜接。 7. 參與質量問題的調查與分析，協助制定和實施糾正和預防措施（CAPA）。 8. 完成領導安排的其他平臺相關事務。 崗位需求： 1. 免疫學、生物工程、細胞生物學或相關學科的本科及以上學歷。 2. 至少1年細胞治療或生物制藥相關領域的質量控制工作經驗。 3. 熟悉分子生物學、細胞培養及相關的質量控制技術。 4. 具備良好的實驗室操作技能，注重細節和規范。 5. 良好的溝通和團隊協作能力，能夠與跨部門團隊有效合作。 6. 具備較強的分析和解決問題的能力。 7. 了解FDA、EMA、CFDA及其他相關機構的法規和指南優先。