1.負責醫藥冷鏈倉儲、運輸溫控系統的設計與驗證（如冷庫、保溫箱、冰盒等） 2.主導冷鏈驗證（IQ/OQ/PQ）及定期再驗證。 3. 解決冷鏈技術問題，對生產、倉儲、運輸人員進行操作規范培訓，能制定設備維護計劃和操作規程。 4.編寫SOP、應急預案，確保項目符合GMP、GSP、《中國藥典》以及國際標準（如WHO-TRS、EU GDP，ISTA 7D）的冷鏈要求。 崗位要求： 1.制冷與低溫工程、藥學、生物工程等相關專業本科及以上學歷。 2.掌握制冷原理、冷鏈技術、暖通空調系統、電氣自動化等專業知識，熟悉醫藥相關法規和標準，如GMP、GSP等。 3. 三年以上醫藥冷鏈相關工作經驗，熟悉醫藥保溫箱的開發驗證和生產，各種溫區冰盒的生產，冷鏈系統的設計、調試、維護和管理。有參與過醫藥冷庫、冷藏箱等冷鏈設備的項目經驗者優先。