更新于 4月23日

藥企QA

5000-6000元·13薪
  • 合肥蜀山區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質量體系管理GMP認證
崗位職責:
1. 物料質量控制
供應商評估:審核供應商資質,確保其符合質量要求。 不合格處理:監督不合格物料的處理,包括退貨、返工或報廢,并跟蹤改進措施。 2. 質量標準的執行與維護 文件管理:維護質量文件,確保其及時更新并有效執行。 3. 質量數據分析與改進 數據收集:記錄物料質量數據,進行統計分析。 問題分析:識別質量問題,分析根本原因。 改進措施:制定并實施改進計劃,持續優化質量管理。 4. 供應商質量管理 供應商溝通:與供應商保持溝通,確保其理解并執行質量要求。 供應商審核:定期審核供應商,確保其持續符合質量標準。 5. 內部協調與培訓 跨部門協作:與物料管理處、研發部、質量控制部等部門合作,確保物料質量符合要求。 培訓:為相關員工提供物料管理的培訓。 6. 合規與審計 合規管理:確保物料管理符合相關法規和行業標準。 內部審計:定期審計物料質量管理流程,確保其有效運行。 7、檔案管理
崗位要求: 1、學歷本科及以上; 2、責任心強,溝通能力良好; 3、可以熟練使用辦公軟件; 4、接受加班。

工作地點

安徽省合肥市蜀山區宿松路3963號2期2號廠房4層

職位發布者

鮑女士/HR

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公司Logo合肥阿法納生物科技有限公司
合肥阿法納生物科技有限公司是由中國科學技術大學生命科學學院教授團隊創立的集mRNA設計、合成及遞送體系為一體的生物醫藥公司。阿法納生物對標國際mRNA藥物技術前沿,專注于解決mRNA藥物設計、合成及遞送各環節的科學難題,并通過改進生產工藝,嚴格把控產品質量,致力于生產出最優的mRNA預防疫苗和治療藥物。目前,公司對mRNA新冠疫苗的研發已取得突破性進展,有望打破國際上對mRNA新冠疫苗的技術壟斷,助力我國在mRNA疫苗領域趕超世界先進水平。公司擁有自主研發的mRNA藥物設計合成平臺和脂質納米遞送載體平臺。現因放大生產工藝需要,公司面向社會誠聘具有mRNA生產過程中涉及的發酵、質粒純化、DNA線性化、DNA純化、體外轉錄等相關生產經驗和質檢經驗的人才,及藥品注冊申報的相關人才。
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