更新于 6月12日

醫療器械質量管理

6000-8000元
  • 西安鄠邑區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械注冊二類醫療器械一類醫療器械質量體系管理ISO13485
崗位職責:
1、全面負責質量部的日常管理工作,協調部門內、外部工作事宜。
2、負責質量管理體系文件的制定及修訂,保障產品全過程質量管理體系有效運行;
3、負責物料、生產過程及成品的質量投訴、質量異常處理與追蹤;
4、負責產品備案注冊及變更的資料撰寫,負責組織生產產品備案注冊及變更送檢樣品的制作;
5、負責組織各部門填寫備案注冊體系核查所需相關文件記錄及現場體系核查的準備工作;
6、組織完善部門團隊建設,制訂本部門員工培訓計劃并組織實施,不斷提升下屬的工作技能,指導監督部門下屬的工作;
7、負責不良事件的處理、定期風險評價報告的撰寫及提交、年度質量體系報告的撰寫及提交;
8、負責檢驗儀器的選型、調試、維護等工作;負責設備、儀器及儀表等的計量校驗工作;部門固定資產的保管;
9、完成領導交辦的其他工作;
崗位要求 1. 藥學相關專業(醫學、生物、化學等專業),本科及以上學歷; 2. 需有注冊經驗,3年以上醫療器械質量管理經驗; 3. 熟悉醫療器械的法律法規、規章和地方規定; 4、具備良好的溝通協調能力,能較好地處理各類外聯事務;

工作地點

西安鄠邑區草堂科技產業基地科創園11號樓三、四層

職位發布者

張女士/行政人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo陜西優邦生物制品制造有限責任公司
優邦-優術·友邦陜西優邦生物制品制造有限責任公司位于秦嶺山脈下的高新技術產業園,專注于各種醫療器械的生產研發,是以按需定制為起點,產品優化為重點,利于醫護人員工作為終點的產供銷企業。公司自成立以來,始終堅持“以誠信為初心,以質量為核心,以客戶為中心”的宗旨,滿足臨床用品個性化服務和精準化醫療需求。以人才和創新為驅動,研發和生產為基礎,網絡和營銷為支撐,不斷努力提升產品核心競爭力,致力于提高醫療效率,降低醫療成本。優邦通過持續的定制研發、不斷豐富的產品系列,為客戶優化成本、提高效率、增加滿意。公司現擁有100多臺生產設備和實驗設備,10萬級潔凈生產車間、環氧乙烷滅菌室和萬級凈化實驗室等,總建筑面積達10000多平方米。公司產品涵蓋六大系列:手術室系列,護理系列,防護系列,消毒系列,高新系列,外科系列產品。在生產、質量、安全和設備管理等方面精益求精,持續完善管理體系,確保各項指標行業領先。在科技創新領域,公司成果斐然,成功斬獲12項產品專利,彰顯了其強大的研發和創新實力。同時,與全國30余家三甲醫院建立的合作關系,為公司長遠發展筑牢了基石。如今,陜西優邦憑借其卓越的產品質量和市場口碑,榮獲“高新技術企業”殊榮,這既是對公司技術實力的認可,也是對未來發展的殷切期望。公司將繼續秉持初心,砥礪前行,為行業發展貢獻更多力量。
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