1. 負責公司質量管理體系文件的控制;
2、負責產品控制
3、負責不合格品的識別、控制和處置;
4、負責監視和測量裝置的控制;
5、負責過程的監督和測量;
6、負責【管理評審計劃】的制定,收集并提供管理評審的資料,負責對評審后糾正、預防措施進行跟蹤和驗證;
7、能夠獨立工作,并能夠在跨職能團隊環境下有效合作. 具有良好的組織、計劃和管理能力,能夠有效地處理多項任務。
8.負責公司體系的有效性運行及持續改進;
9、負責編制各環節檢驗規程并持續完善;
10、負責原材料、過程、成品檢驗的控制;
11、負責質量檢驗數據及市場質量信息反饋的統計和分析;
12、負責組織各環節檢驗不合格品的處理;對異常物料進行評審和處理判定
13、負責質量目標統計匯總分析、協助編制管理評審計劃及報告;
14、負責/協助/協調公司內外部審核、風險自查評價及上報。
15、負責工藝文件的編制和工藝驗證。
16、負責產品技術文檔、作業指導書、工藝卡的編寫、審核。
17、參與供應商的評審,控制及管理。
18、負責技術、質量人員培訓工作。
19、負責技術工藝的改進、新產品的設計開發。
20、指導客戶對產品的正確使用,處理產品的質量投訴。
任職要求:
1. 學歷及專業:本科及以上,專業不限。
2. 工作經驗:5年以上醫療器械或相關行業工作經驗。
3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執行能力.客戶服務能力;
4.有較強的統籌全局,判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。
5.熟悉醫療器械相關法律法規。
6.持有ISO13485內審員證書。
7.工作薪資可面議 。