1. 負責研發過程中各類分析方法驗證方案和報告的審核、歸檔，保證嚴格執行相關SOP； 2. 負責實驗室現場監督管理、確保數據管理、文件管理、記錄管理、設備管理等符合質量管理體系要求； 3. 負責實驗室偏差管理及審核工作，監督并跟蹤后續執行情況； 4. 協助質量相關文件的編制、培訓及監督其實施； 5. 負責收集國家藥品現場核查與數據管理的相關政策、法規、技術要求，不斷完善質量管理體系； 6. 負責協助上級領導完成供應商、受托方的管理，并負責資質歸檔、審計報告歸檔等工作； 7. 負責產品生產現場的質量管理工作； 8. 協助GMP符合性監督檢查； 9. 完成部門領導安排的其他任務。 任職要求 1. 藥學、化學或相關專業，本科學歷； 2. 4年以上藥企或研發企業檢驗工作經驗； 3. 熟悉GMP管理和相關法律法規； 4. 熟悉HPLC、GC、UV等分析儀器的使用，具有良好的實驗設計及操作能力； 5. 有產品檢驗方法學驗證、確認和轉移方案起草、實操經驗