職位描述
藥品臨床監查化學藥新藥Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期GCP認證CRA
崗位職責:
1、通過規范的監查過程，按時完成臨床試驗監查工作，確保所有試驗嚴格按照試驗方案、SOP 和 GCP 的要求進行；
2、負責臨床試驗中心的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等；
3、與研究者溝通并共同協商解決出現的問題，協調處理研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系；
4、對所負責的研究中心進行臨床試驗相關的培訓；
5、應對監查、稽查；為申辦者準備、提供所要求的備案文件；
6、完成直線經理和 / 或項目經理（PM）分配的其他工作。
任職要求:
1、醫學、藥學相關專業本科及以上學歷；
2、了解臨床試驗管理規范（GCP）和臨床工作相關法規；
3、1 - 3 年CRA工作經驗，有腫瘤項目經驗優先（尤其是乳腺癌、血液瘤、實體瘤、腫瘤 I 期）；
4、有臨床 CRO公司企業經驗優先考慮；
5、能適應經常出差；
6、有較好的溝通協調能力和團隊協作精神，對工作質量高度負責，有問題解決能力。
工作地點
商鼎國際成都市武侯區人民南路四段27號商鼎國際1-1701
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職位發布者
牟瑩瑩/人事經理
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天津凱諾醫藥科技發展有限公司天津凱諾醫藥科技發展有限公司是凱萊英醫藥集團旗下全資子公司，服務范圍涵蓋臨床前研究及I-IV期臨床研究，致力于為全球合作伙伴提供全流程、高質量的新藥研發服務。業務范圍涵蓋從新藥IND到NDA的一站式全流程，形成了包括從臨床前項目管理、注冊事務、臨床監查、臨床研究項目管理、SMO服務、數據管理與統計、第三方稽查、藥物警戒直至上市后研究的整體閉環解決方案。依托母公司凱萊英的強大基礎，凱諾醫藥與凱萊英CDMO團隊形成協同，實現創新藥物全生命周期“研發+生產”的一站式綜合服務，提高服務客戶的深度和廣度，創新整合資源，加速藥品上市，造福廣大患者。
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