崗位職責:
負責藥品生產的過程控制,確保其按照相關的GMP法規及批準的書面規程進行藥品生產、儲存,確保藥品質量安全。
1、負責生產車間的工藝規程、標準操作規程、記錄等相關文件編寫、審核工作。
2、負責審核原輔材料計劃、庫存管理。
3、負責制定各崗位工藝紀律執行標準并定期進行檢查、考核;負責對一次成品率、原輔材料消耗指標的制定、考核。
4、負責生產過程各種偏差、變更控制等按規定程序處置,負責組織完成產品質量投訴、OOT、OOS等方面的生產過程調查處理和整改工作。
5、負責各生產品種工藝指令下發、批號編排核對工作。
6、負責完成月度、年度技術總結,定期在調度會上匯報產品質量、工藝指標,通報工藝紀律執行情況。
7、負責工藝、質量改進和攻關工作。
8、配合工藝方面相關驗證的方案制定及實施。
9、負責組織對相關管理人員、操作工進行工藝規程、標準操作規程、GMP、微生物等其他相關專業知識的培訓。
10、參與完成國、內外GMP審計工作。
崗位要求:
1、藥學及相關專業本科以上學歷。
2、具有五年以上藥品注射劑及其他劑型生產管理經驗。
職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利、每年多次調薪、周末雙休