崗位職責： 1. 根據研發要求設計實驗方法進行操作； 參與產品的設計開發轉化工作； 2. 產品的市場調研，以及專利、文獻信息的搜集整理； 3. 制定產品技術要求，確定產品技術路線，并負責產品設計開發、工藝實現，解決難點問題； 3. 負責統籌產品工藝及性能驗證工作，以及產品注冊檢驗過程的溝通跟進； 4. 負責產品技術資料的編寫，專利的撰寫和申報，科技項目的申報，注冊過程中的技術支持； 6. 熟悉研發流程、質量管理體系和注冊法規，能夠確保產品研發、生產和銷售的合規性。 任職資格： 1.碩士以上學歷； 2.生物材料，高分子材料、生物技術、生物工程等相關專業； 3.文案編寫能力強，較好的英語聽說讀寫能力，能自如查閱國內外文獻資料； 4.熟悉醫療器械研發流程，熟悉三類醫療器械生產質量管理規范和三類醫療器械臨床注冊相關法律法規優先； 5.熟悉產品全生命周期流程，具有三類無菌/三類無源植入類/醫美產品從立項到注冊產品的成功案例者優先； 6.對工作認真負責，具備良好的溝通表達能力，善于計劃和總結，有團隊合作精神。