更新于 4月25日

醫療器械分析研究員

1.3-1.8萬
  • 北京豐臺區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

高分子材料多肽生物技術蛋白表征膠原蛋白研發分析生物材料分析PCR體積排阻色譜SEC液質電泳
崗位職責: 1. 能獨立承擔課題,負責公司產品質量研究與穩定性研究工作,制定質量標準和產品技術要求,撰寫研究方案、報告,指導并督促實驗人員完成整個項目的分析研發工作,及時書寫實驗記錄及相關輔助記錄,并對實驗數據及時處理、匯總。 2. 按項目申報計劃,起草質量研究計劃、調研報告、階段性工作總結,協助項目現場核查。 3. 按計劃完成分析開發、驗證、轉移、確認、跟蹤檢驗等工作,及時解決實驗過程中遇到的問題,保證小試、中試、工藝驗證中分析工作的順利進行。 4. 按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報資料。 任職要求: 1、藥物分析、藥學、化學等相關專業本科及以上學歷。 2、5年以上藥品或醫療器械分析工作經驗,至少2年分析項目主管或研究員經驗,至少獨立承擔過2個項目的研發分析工作,具有項目申報經驗。 3、熟練掌握藥物分析的基本原理,熟練使用或維護常規分析儀器(如HPLC、GC、UV、電泳、LC-MS、氨基酸分析儀、酶免疫分析儀等)。 4、具備較強的文獻資料檢索、分析及整理能力。 5、工作積極主動,有高度的責任心和團隊協作能力,有較強的計劃性、執行力和組織協調能力,愿意與公司共同發展。 6、熟悉藥品或醫療器械行業的相關指導原則和法律法規,熟悉最新的注冊審評技術規范。 7、最好有生物大分子分析(蛋白質、多肽等)、高分子材料分析背景。

工作地點

北京金偉凱生物科技孵化器有限公司豐臺區海鷹路8號3號樓

職位發布者

李女士/hr經理

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公司Logo白銀京宇新藥業有限公司
白銀京宇新藥業有限公司(下稱:京宇新藥業)坐落于甘肅省白銀市靖遠縣白銀劉川工業區,其前身是白銀億爾精細化工有限公司(下稱:億爾化工)。億爾化工成立于2015年,主營業務為醫藥中間體的生產與銷售,公司總占地面積66500平方米,建筑面積約10120余平方米。公司累計總投資已達到1.2億元。自2015年投產以來,已與日本、韓國、印度、以色列、法國、西班牙、瑞士、加拿大、墨西哥等國家的知名藥企形成穩定的客戶關系。2017年,公司獲得中國質量認證中心認證,取得了GB/T19001-2016/ISO9001:2015質量體系認證書,獲得危險化學品經營許可證、環保批復、安檢許可、消防驗收。2020年,億爾化工引入戰略控股方北京京宇復瑞科技集團有限責任公司(京宇集團),從生產精細醫藥中間體的化工公司,全面升級成為,以生產高附加值的特色醫藥原料藥為主營業務的高科技醫藥企業。對發展戰略、經營理念、產品定位、人員配置和生產軟硬件等都做出了重要調整。與此同時,京宇新藥業與北京京宇合成科技等專業醫藥研發機構協同開發,每年規劃中有近10個新藥品種在我公司研發放大。依托北京化工大學、中國醫藥大學、沈陽醫科大學等國內知名化工院校,主要從事:醫藥原料藥、化工中間體的開發、生產、銷售服務;化工中間體外包研發生產及服務。未來3年內,京宇新藥業的年產值將超過人民幣2億元,并計劃參與京宇集團2023年啟動資本化上市工作,為企業長遠發展打下堅實資本基礎。
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