更新于 11月6日

臨床監查員

8000-12000元
  • 成都雙流區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥化學藥生物藥藥品臨床監查
崗位職責:
1. 負責臨床研究中心調研、快速啟動、常規監查、中心關閉等相關工作; 2. 跟進患者篩選入組進度,確保臨床試驗按照項目組的進度計劃推進; 3. 根據項目計劃,執行相應的數據收集和清理工作; 4. 能獨立并有效的完成中心原始數據核查,如有違背或偏離方案/GCP或相關法規標準,應制定相應的糾正措施和/或培訓,予以解決; 5. 負責研究用藥物的管理:跟蹤中心藥物管理,供應、儲存、發放、回收等記錄及文件情況,確保中心藥物滿足試驗要求; 6. 負責臨床研究資料的整理及匯總工作;負責研究者文件夾等試驗相關文件夾的整理和維護; 7. 負責試驗相關物資的管理; 8. 負責研究中心的溝通、項目文件的遞交等工作; 9. 協助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結會議等,做好中心研究者招待工作; 10. 配合項目組和公司管理工作,承擔上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫學、藥學或相關專業,對藥品管理有關法規、臨床研究和監查流程有一定了解; 2. 至少1年CRA工作經驗,有腫瘤項目經驗者優先; 3. 熟悉GCP及相關法律法規; 4. 良好的溝通能力和協調能力; 5. 有責任心,執行力強; 6. 英語CET-4及以上,良好的聽說讀寫能力; 7. 能夠適應頻繁出差。

工作地點

成都雙流區生物醫藥創新孵化園E3棟402

職位發布者

謝女士/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都賽璟生物醫藥科技有限公司
成都賽璟生物于 2020年由數位在醫藥產業界、學術界、監管界經驗豐富的專家聯合創立,專注于原創創新藥物及高端仿制藥的自主研發與持有。公司坐落于成都高新區前沿醫學中心,擁有 2400平米的研發實驗室。目前,公司已通過藥品上市許可持有人(MAH)資質認證,并榮獲高新技術企業、四川省“專精特新”中小企業、成都市企業技術中心、成都高新區高層次“四派人才”企業、成都高新區“種子期雛鷹企業”等諸多榮譽稱號。公司秉持“勇氣(Courage)、擔當(Ownership)、尊重(Respect)、卓越(Exellence)”的核心理念,始終以臨床需求和市場需求的有機結合為導向,構建了企業的五大立項原則,為企業立足之本。這些核心理念共同構成團隊的勇氣(COURAGE),它激勵我們直面挑戰,堅持做難而正確的事情,不斷推動企業向前發展。當前,公司在創新藥領域已成功打造三大自主技術平臺,將持續產出能為患者持續提供高臨床價值的創新藥及仿制藥。首個創新藥已邁入 I期臨床階段,其核心技術已獲得多項中國發明專利申請以及 PCT國際專利申請。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”于2022年8月獲批上市,被視同通過一致性評價,在同品種中為全國前三家上市;第二個仿制藥品種“熊去氧膽酸混懸液”于2023年7月提交注冊申請,為國內首仿,于2025年4月獲批上市。公司兼具出色的商業化能力,其完善的 MAH體系、強大的市場準入與銷售市場管理能力為商業化輸出一路保駕護航。首個仿制藥“熊去氧膽酸膠囊”2023年3月中選國家第八批藥品集采,同年7月開始銷售,僅半年銷售額便突破7000萬,2024全年銷售超1.5億。公司擁有一支高素養的專業化研發團隊,研發人員占比80%,研究生以上學歷占比29%,本科以上學歷占比89%;企業高級人才涵蓋天府峨眉人才2名、“蓉漂計劃”人才2名、海內外知名專家6名、博士7名。成都賽璟始終恪守“為患者創造更美好生活”的企業宗旨,致力于成為相關領域創新療法的引領者,服務患者,澤被社會。
公司主頁
久久久久国产一级毛片高清板