崗位職責:
1. 負責臨床研究中心調研、快速啟動、常規監查、中心關閉等相關工作;
2. 跟進患者篩選入組進度,確保臨床試驗按照項目組的進度計劃推進;
3. 根據項目計劃,執行相應的數據收集和清理工作;
4. 能獨立并有效的完成中心原始數據核查,如有違背或偏離方案/GCP或相關法規標準,應制定相應的糾正措施和/或培訓,予以解決;
5. 負責研究用藥物的管理:跟蹤中心藥物管理,供應、儲存、發放、回收等記錄及文件情況,確保中心藥物滿足試驗要求;
6. 負責臨床研究資料的整理及匯總工作;負責研究者文件夾等試驗相關文件夾的整理和維護;
7. 負責試驗相關物資的管理;
8. 負責研究中心的溝通、項目文件的遞交等工作;
9. 協助組織和開展項目研究者會、中期研究者會議、總結會議等,做好中心研究者招待工作;
10. 配合項目組和公司管理工作,承擔上級領導安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,醫學、藥學或相關專業,對藥品管理有關法規、臨床研究和監查流程有一定了解;
2. 至少1年CRA工作經驗,有腫瘤項目經驗者優先;
3. 熟悉GCP及相關法律法規;
4. 良好的溝通能力和協調能力;
5. 有責任心,執行力強;
6. 英語CET-4及以上,良好的聽說讀寫能力;
7. 能夠適應頻繁出差。