職位要求： 1、 根據驗證需求，配合負責人組織開展驗證實施與培訓、確保驗證計劃的有序開展； 2、 負責計算機系統的備份、時間同步等管理； 3、 負責驗證的風險管理,確保驗證工作的合規現性； 4、 有無菌制劑的驗證組織實施經驗和方案及報告的編寫經驗； 5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定，推進工藝驗證與清潔驗證等驗證管理； 6、 參與供應商的質量評估、審計； 7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調查、評估，評估糾正和預防措施的合理性、有效性。 崗位要求： 1、藥學相關專業畢業，?？萍耙陨蠈W歷； 2、2年及以上無菌制劑相關工作經驗，熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關要求； 3、具有較強的團隊合作精神，具備較強的溝通表達能力、做事認真細致；具有較強的計劃與任務管理能力；具有較強的解決問題和分析問題能力； 4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。