崗位職責:
1,負責球囊及導管產品的生產管理及生產工藝工作
2,根據項目計劃完成球囊工藝的開發改進,及對應工裝模具開發
3,負責生產工藝、工藝驗證及轉產流程及相關文件輸出
4,管理生產工人及負責對應生產流程
5,向采購、質量部門提供技術支持。滿足產品成本及質量目標。
6,支持醫療器械型檢、臨床及注冊等活動
任職資格:
1,機械/高分子材料等相關專業
2,有完整醫療器械開發生產經驗
3,無菌耗材生產管理及工藝經驗。本科:4-10年,研究生:3-6年
4,具備扎實的球囊/導管的生產工藝及生產管理經驗
5,熟悉機械制圖工具,如SolidWorks,AutoCAD等
6,熟悉醫療器械領域基本法規標準,如ISO13485,ISO14971等
7,具備分析問題和解決問題的能力。