崗位職責： 1）負責配合注冊工程師，串聯廠內各部門完成試生產相關的活動記錄，如設計開發、采購、生產、檢驗等。 2）負責組織現場檢查整改，完成整改報告。 3）負責組織質量管理體系內外審。 4）協助研發按照設計開發控制程序完成設計開發，輸出相應的文件。 5）質量手冊發行/修訂審核，控制程序、三級文件的發行/修訂批準。 任職要求： 1）大學專科以上學歷，生物、化學、醫學、醫療器械等專業畢業。 2）熟悉國內體系法規，接受過系統的法規和標準的學習，對法規和標準有正確的理解。能獨立組織進行體系內審和管理評審。 3）有醫療器械注冊的基本知識。 4）熟悉隱形眼鏡生產工藝流程，各部門的作業情況。 5）有較強的數據處理能力，能熟練應用軟件對數據進行處理。