一、崗位職責： 1.負責生物藥、抗體制劑燈檢、包裝、筆車間質量類工作的推進，了解偏差、驗證、變更、CAPA、質量文件、工藝類風險評估等流程，保證部門內各類質量相關工作按時完成。 2.負責車間工藝的梳理與改善，生產過程中工藝問題的解決，保證生產順利進行，組織工藝培訓，提高人員專業素養，加深日常操作對工藝原理的理解。 3.負責團隊搭建，人員培養，團隊規劃，團隊提升，人員管理工作。 4.負責生物藥包裝部臨床產品技術轉移對接工作、 GMP現場認證工作、設備調試、驗證及上市生產相關工作； 5.負責推進本部門涉及的各類項目工作的推進執行，涉及相關文件的起草，會議討論，資源協調等事宜。 二、任職資格： 1.本科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業； 2.具有一定的項目管理經驗，至少5年以上藥品生產管理經驗； 3.有較強的邏輯思維能力、語言、文字表達能力，具備跨部門溝通的能力及協調上下級的溝通能力，具備較強的抗壓能力； 4.掌握word、Excel、PPT 等基本辦公軟件的使用方法； 5.具有藥品包裝經驗者優先。