工作職責： 1. 臨床相關資料撰寫和醫學審核； 1.1 協助完成新產品立項所需醫學相關材料的收集； 1.2 負責臨床試驗方案、研究者手冊、臨床試驗計劃、臨床總結報告撰寫、審核和QC； 1.3 參與知情同意書（ICF）、病例報告表(CRF)、臨床試驗用表卡及其他研究文件的醫學審核； 1.4 參與終點事件判定委員會（EAC）、獨立數據監查委員會（IDMC）等臨床試驗相關輔助組織工作章程的起草； 1.5 協助完成臨床試驗登記和信息公示、人類遺傳資源辦公室國際合作行政審批資料中醫學相關內容的填寫； 1.6 負責注冊申報材料中臨床試驗相關內容初稿的撰寫； 1.7 負責作為責任MW與機構及現場研究者溝通方案設計。 2.醫學支持工作 2.1 收集、整理同類疫苗研究進展、疾病背景等相關資料，為研發決策提供數據支持； 2.2 收集、查詢、整理同類疫苗臨床試驗相關資料，為臨床試驗設計提供支持； 2.3 收集、整理、編寫醫學培訓資料。 3. 其他 3.1 整理臨床試驗項目期間溝通會議材料，撰寫會議紀要； 3.2 完成上級交待的其他工作。

任職資格： 1. 專業要求：臨床醫學、預防醫學、藥學等醫學類專業； 2. 經驗要求：2年以上醫學撰寫工作經驗，疫苗臨床項目經驗優先； 3. 專業技能：熟悉臨床試驗和藥品注冊相關法規； 4. 英語：CET-4，可熟練運用英語，參與英文相關會議并撰寫英文臨床資料； 5. 職業素養： 5.1 良好的書面和口頭表達能力； 5.2 熟練應用office辦公軟件和網絡； 5.3 具有較強的執行力，良好的問題解決能力及應急處置能力； 5.4 具有較強的集體意識和良好的團隊合作精神； 5.5 具有較強的抗壓能力。