工作描述： 1、 遵守公司合規政策和GMP的要求進行各項工作 2、 按照驗證管理及相關SOP的規定，負責CTU和滅菌柜的驗證測試工作，包括但不限于驗證方案和驗證報告的起草，與用戶部門溝通驗證執行計劃，執行驗證測試。 3、 與外部驗證供應商合作，確保驗證服務商按照法規和公司的要求執行滅菌柜/CTU驗證測試。 4、 維護、更新驗證臺賬，確保驗證周期內。 5、 其他分配的工作 人員資質要求 1、 大學本科或以上學位，藥品或機械、電氣相關專業； 2、 3年以上工作經驗，有藥廠工作經驗佳； 3、 能熟悉使用電腦辦公軟件和打印機等設備。 4、 具備良好的溝通交流能力。 5、 具備驗證儀器（如Testo、Kaye儀）操作技能，有滅菌柜和CTU驗證經驗優先考慮。 驗證方案和報告需要雙語，英語書寫能力