崗位職責:
1.負責實驗室常規樣品(包括包材、原材料、輔料、工藝用水、中間產品、成品及穩定性考察等)及其他樣品(包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、培養基模擬灌裝等)相關項目的檢測工作,能夠熟練的使用液相色譜儀、氣相色譜儀、天平、TOC分析儀、PH計、電導率儀、紫外可見光分光光度計、紅外光譜儀、電泳儀、酶標儀等理化分析儀器,嚴格按照相關質量標準及SOP完成相關產品的檢驗工作;
2.能嚴格按照相應SOP完成相關設備的維護保養、玻璃器皿的校驗、儀器內部校驗、儀器再確認等工作;
3.負責普通試劑試液、易燃易爆危險品試劑及劇毒試劑、對照品、標準溶液、色譜柱及配件耗材等的管理;
4.負責起草相關設備的操作SOP、維護保養記錄、校驗SOP和記錄及儀器再確認方案;
5.負責各自責任區相關設備和輔助臺賬的定置定位、衛生等的管理;
6.配合領導完成其他相關的工作。
任職要求:
1.至少兩年以上理化QC工作經驗,優秀應屆畢業生也可考慮;藥學、化學等相關專業本科及以上學歷;
2.熟練的使用EXCEL 、PPT 、WORD等常用的辦公軟件及統計分析軟件;
3. 熟悉醫療器械GMP、13485或藥品GMP法規、中國藥典及數據完整性等相關規定;有CMA或者CNAS認證經
驗的優先;有分析方法學驗證、設備驗證經驗的優先考慮;
4.具備有一定的學習和溝通能力,有良好的服務意識,實驗室安全及合規意識;工作主動,具有較強的責任感,高度的 團隊精神及協作能力,做事客觀、嚴謹踏實、敬業;
5.能適應加班及偶爾上晚班;
職位福利:五險一金、公司重點項目、節日福利、績效獎金、全額公積金、周末雙休