更新于 6月4日

理化QC

5000-8000元
  • 長沙瀏陽市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學質量管理
崗位職責: 1.負責實驗室常規樣品(包括包材、原材料、輔料、工藝用水、中間產品、成品及穩定性考察等)及其他樣品(包括工藝驗證、清潔驗證、設備驗證、培養基模擬灌裝等)相關項目的檢測工作,能夠熟練的使用液相色譜儀、氣相色譜儀、天平、TOC分析儀、PH計、電導率儀、紫外可見光分光光度計、紅外光譜儀、電泳儀、酶標儀等理化分析儀器,嚴格按照相關質量標準及SOP完成相關產品的檢驗工作; 2.能嚴格按照相應SOP完成相關設備的維護保養、玻璃器皿的校驗、儀器內部校驗、儀器再確認等工作; 3.負責普通試劑試液、易燃易爆危險品試劑及劇毒試劑、對照品、標準溶液、色譜柱及配件耗材等的管理; 4.負責起草相關設備的操作SOP、維護保養記錄、校驗SOP和記錄及儀器再確認方案; 5.負責各自責任區相關設備和輔助臺賬的定置定位、衛生等的管理; 6.配合領導完成其他相關的工作。
任職要求:
1.至少兩年以上理化QC工作經驗,優秀應屆畢業生也可考慮;藥學、化學等相關專業本科及以上學歷; 2.熟練的使用EXCEL 、PPT 、WORD等常用的辦公軟件及統計分析軟件; 3. 熟悉醫療器械GMP、13485或藥品GMP法規、中國藥典及數據完整性等相關規定;有CMA或者CNAS認證經 驗的優先;有分析方法學驗證、設備驗證經驗的優先考慮; 4.具備有一定的學習和溝通能力,有良好的服務意識,實驗室安全及合規意識;工作主動,具有較強的責任感,高度的 團隊精神及協作能力,做事客觀、嚴謹踏實、敬業; 5.能適應加班及偶爾上晚班;
職位福利:五險一金、公司重點項目、節日福利、績效獎金、全額公積金、周末雙休

工作地點

長沙瀏陽市康天路北100米

職位發布者

凌女士/人事主管

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公司Logo北京美柏醫藥生物技術發展有限公司
公司成立于2020年7月,目前已組建90余人的研產銷團隊,布局產品管線20多個。公司建立了湖南省內首個無菌加工工藝醫療器械生產線,生產基地占地4000平方米,完成了三輪近2億融資。具備年生產80萬支無菌凝膠能力,產值近10億。是國內第一個完成重組人膠原蛋白原料分類界定的企業,也是湖南省唯一一家參與膠原蛋白國家標準討論的本土企業。
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