制訂公司年度質量工作目標，經總經理批準后組織貫徹落實；并負責督促檢查各部門的執行和落實情況 熟悉醫療器械法律法規，負責產品質量標準制定和產品鑒定統籌，組織分析重大產品質量問題和重大質量事故判定和處理事項 負責控制來料檢驗，生產過程中在制品、成品及出貨品的質量控制及放行，確保產品符合放行要求，并組織開展上市后產品質量的信息收集工作 參與生產、技術工藝過程穩定性的驗證；負責公司不合格品的處置審批工作 組織開展企業自查、不良事件監測及報告、醫療器械召回等工作； 負責國內外有關法律法規及相關要求信息的收集、歸檔、保管及傳遞 海外顧客抱怨和投訴信息的收集，公司顧客投訴和抱怨的處理，質量信息的傳遞、處置、收集、歸檔及閉環驗證 配合藥品監督管理部門開展監督檢查，針對發現的問題，組織企業相關部門按照要求及時整改 負責品質管理部門檢驗人員的需求計劃、調配、培訓、考核等工作 本科學歷，化學，高分子等理工相關行業 英語四級，會日語者優先 5年以上醫療器械行業質量管理工作經驗 熟悉質量管理體系；熟悉醫療器械法律法規，能對質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理；熟悉并且能運用質量管理工具及方法，如6sigma等 具有良好的質量管理理念，具備良好的組織、溝通和協調能力 責任心強，原則性強并具備較強的團隊建設和管理能力，能夠承擔壓力 年齡：45歲以下