崗位職責:
1.負責多項目質量研究分析工作、申報資料的撰寫與整理(基本)、小節點把控;
2.負責項目一般問題的發現、解決,推進項目的順利實施;
3.負責項目技術轉移工作;
4.負責階段性文件及申報資料整理與編寫;
負責制劑研發階段樣品檢測結果確認,為制劑處方研究提供依據。
任職資格:
1.本科及以上學歷,具有5年左右仿制藥(固體制劑)分析研發經驗;
2.國內CRO項目經驗者優先;
3.具有申報資料撰寫、藥品注冊申報(2~3個以上)和發補經驗;
4.良好的組織溝通和協調管理能力(項目和人員),團隊協作精神,抗壓能力強。