崗位職責： 1. 負責國際法規指南的收集、分析，定期進行跟蹤和信息更新，并進行上報； 2. 負責組織國外客戶審計、國外官方檢查組織及后續整改回復工作； 3. 負責國外客戶技術包資料的整理工作； 4. 配合國際注冊主管完成產品工藝驗證階段相關文件類資料提供及審核工作； 5. 協助體系主管建立和完善公司歐盟/FDA/WHO質量管理體系方面各項工作，并實現與現有國內質量體系的融合； 6. 協助體系主管進行歐盟/FDA/WHO質量管理體系的培訓和有效實施； 7. 負責制定歐盟/FDA/WHO認證項目的年度及月度預算； 8. 負責國際GMP認證團隊建設； 9. 按公司要求提交相關總結報告； 10.完成上級領導交代的其他相關工作。