更新于 6月9日

制劑工藝技術員

8000-12000元·13薪
  • 南京浦口區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑工藝轉移放大液體制劑固體制劑
崗位職責: 1、制劑項目轉移:負責制定制劑項目轉移計劃并組織實施,承接研發技術資料并進行轉移可行性評估,主導轉移項目生產數據及技術問題的收集整理,總結產品的工藝技術及問題。 2、工藝技術解決:負責上市制劑品種技術問題的協助解決及工藝技術持續優化、確保商業化生產的順利進行,負責上市后產品工藝持續性再優化研究。 3、注冊申報保障:協助新產品申報注冊的技術文件撰寫與提供,參與并協助完成各項制劑產品核查及外部審計的技術支持。 任職資格: 1、本科及以上學歷,藥劑、藥學相關專業 2、本科3年以上制劑研發工作經驗,碩士1年以上制劑研發工作經驗,了解GMP相關法規,有工廠放大經驗者優先考慮 3、具備良好的溝通協調能力,優秀的組織、計劃和執行能力

工作地點

南京市浦口區高新區生命醫藥谷

職位發布者

俞女士/HR

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公司Logo海融醫藥
海融醫藥,一家堅持創新驅動和研發產品差異化競爭策略的制藥企業,擁有全球領先的活性維生素D衍生物類藥物研發技術、多條創新藥及改良型新藥研發管線,致力于為患者提供更好的治療藥物,讓生命更有價值。海融醫藥以臨床、患者的需求為導向,專注于鎮痛、皮膚科、骨科、腎科與抗感染五個治療領域的創新藥、改良型新藥與高端仿制藥自主研發,開展細胞治療藥物聯合研發,構建具有海融特色的研發技術平臺與豐富的研發管線。目前,海融醫藥擁有30余個處于不同階段的研發管線,其中創新藥與改良型新藥占比超過一半以上。企業成立九年來,已有10余個項目獲得生產批件與臨床批件,其中海芙潤?他卡西醇軟膏為治療銀屑病的一線推薦藥物,瑞加諾生注射液為臨床診斷心肌缺血的亟需藥物,應用于鎮痛領域的創新藥項目HR1405-01項目可以有效降低阿片類成癮性藥的臨床使用。未來2-3年,海融醫藥還將獲得5-6個生產批件與2-3個臨床批件。截止目前,企業已申請專利107項,授權50項,PCT專利8項。圍繞期待更高、更廣泛的生命健康與社會需求,以自身的專業與技術履行社會責任,海融醫藥正在凝聚更加多元化的資源,通過控股公司南京銳志生物醫藥有限公司開展抗感染藥物、多肽類藥物的研發與技術服務,南京燦辰微生物科技有限公司拓展微生物檢測、挑戰與相關微生物、致病菌的控制與治理,海勃(上海)醫藥科技有限公司致力于把優質的原料藥、輔料在人用與動物藥品制造領域內進行國際間的推廣與貿易。招聘聯系人:季女士聯系方式:15295731500(微信同號)簡歷投遞郵箱:hr@heronpharma.com公司微信公眾號:海融醫藥/海融招聘,敬請關注,了解更多資訊。
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