更新于 5月29日

動物源性無源醫療器械產品 項目組長/研究員

1-1.6萬
  • 濟南歷下區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發動物源性醫療器械力學測試
一、崗位職責: 1.負責動物源生物材料的研發、工藝優化及性能評價; 2.主導或參與產品從實驗室開發到產業化的全流程,包括原材料篩選、制備工藝設計、體外/體內實驗驗證等; 3.撰寫研發技術文檔(如實驗方案、研究報告、質量標準),協助完成產品注冊申報(國內 NMPA/國際 FDA/CE等); 4.跟蹤行業前沿技術動態,參與專利撰寫及技術攻關; 5.與跨部門團隊(生產、質量、注冊)協作,確保產品符合法規及臨床需求。 二、任職要求: 1.學歷背景:生物醫學工程、材料科學、生物技術、醫學等相關專業碩士及以上學歷; 2.經驗要求: -5年以上動物源生物材料研發經驗,熟悉動物源性材料的處理及性能表征技術(如力學性能、生物相容性測試); -有三類醫療器械產品開發經驗者優先,熟悉《醫療器械監督管理條例》及 ISO 13485 質量管理體系; 3.技能要求: -熟練使用材料分析儀器; -英語讀寫能力優秀,可獨立查閱國際法規及技術文獻,數據分析能力; 4.綜合素質:責任心強,具備團隊協作精神及創新意識。

工作地點

濟南歷下區高新區開拓路2222號

職位發布者

楊女士/人事專員

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公司Logo賽克賽斯生物科技股份有限公司
公司簡介賽克賽斯生物科技股份有限公司成立于2003年,位于濟南高新區生物醫藥園區,公司注冊資本3.5億元,為擴大生產經營規模,在生命科學城新建醫療器械生產廠區,項目總用地面積約140畝,總建筑面積8萬多平方米。目前公司正在進行的研發項目共23個,在研項目主要圍繞公司現有3大業務板塊止血及防粘連、介入栓塞及醫用封合類高端醫療器械的橫向拓展。同時,公司以市場為導向,選取組織工程等技術理念新且市場需求大的臨床應用領域進行研發,尋求業務結構的優化及拓展,不斷提升公司的技術領先性及核心競爭力。公司先后獲得“濟南市醫療器械監管實踐基地”,“濟南市知識產權試點企業”,“戰略性新興產業、醫療器械產業集群明星企業”,“A級信用醫療器械生產企業”,“濟南市‘守合同重信用’企業”,“山東省知識產權示范企業”、“國家知識產權優勢企業”等稱號。2017年公司設立了濟南市博士后創新實踐工作站,2018年公司榮獲山東省制造業單項冠軍的稱號。2019年被山東省工業和信息化廳認定為“山東省準獨角獸企業”。公司自2003年成立以來,始終本著“誠信百年,創新百年,堅定不移地走健康、穩定、可持續發展的經營道路”的經營理念,推崇“真心、精心、忠心、恒心”的企業精神,以“賽克賽斯做最好的公司,打造成為民族知名品牌的百年企業”為目標,進行植介入生物材料的研發、生產和銷售。為保證公司技術水平、核心競爭力的不斷提升,公司已引入專業的技術人才,組建技術團隊進行組織工程領域的探索,實現業務的縱向延伸。未來,公司將持續關注具有臨床需求的國產空白領域,憑借自身科研經驗及技術積累,實現關鍵醫療器械產品的國產替代,推動國民醫療質量的不斷提升。
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