更新于 4月25日

工藝工程師

1.3-1.5萬·13薪
  • 上海青浦區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療設備/器械
該崗位招聘公司為上海悅靈醫療科技有限公司,辦公地點:青浦凱利泰園區內辦公
崗位職責: 1、參與研發工程師的設計方案的討論,編制工藝操作規程,負責具體實施產品的裝配; 2、配合生產部、研發部進行各項驗證,對工藝進行改善和提高,提高工藝的穩定性; 3、主導生產過程中的異常處理,提出有效的的合理化改進建議; 4、負責編制轉產后產品的工藝文件,SOP,關閉變更 , 負責設計工藝裝備,工藝工裝的驗證和改進工作 ; 5、負責轉產后產品的質量分析、產線異常分析處理等問題解決的工作;協助有關部門進行返修產品的鑒定、修復方案的審定、信息反饋工作; 6、負責新設備采購、安裝調試、編寫過程確認方案及會簽;負責安裝確認IQ、摸索工藝參數、OQ樣品加工、OQ樣品測試、PQ樣品加工、PQ樣品測試; 崗位要求: 1、大專以上學歷,機械、高分子等相關專業背景; 2、有2年以上醫療器械行業工藝工作經驗;有完整的跟過項目經驗優先考慮; 3、熟練使用辦公軟件和機械設計軟件(soliwords/UG); 4、溝通能力好,動手能力強。
關于悅靈醫療 上海悅靈醫療科技有限公司位于張江高科技園區,成立于2020年,專注于疼痛治療領域II類、III類醫療器械的研發和生產。公司是一家以研發為主的創新型企業,悅靈醫療擁有一支技術力量雄厚、管理經驗豐富的團隊,專業方向涉及電子、軟件、機械、高分子材料開發等,團隊成員均對中國醫療器械市場抱有極大熱情和發展愿景。目前公司正處于創業起步階段,產品在快速研發階段,已經取得II類產品注冊證一張,注冊申報中的產品6項。公司嚴格按照ISO13485質量管理體系運行,在現代醫學發展領域不斷進行深度探索,自主研發,勇于創新,致力于人類健康事業,為提高患者的生活質量持續努力和前行!

工作地點

上海市青浦區天辰路508號1號樓3樓

職位發布者

李女士/HRBP

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上海利格泰生物科技集團作為一家運動醫學專業領域的醫療器械創新研發、制造和銷售的集團化公司。集團總部坐落于張江高科青浦園區,子公司及關聯公司分別分布于上海市青浦區、上海市浦東張江、廣東等全國主要省份。公司秉承做“國產運動醫學引領者”的愿景,從未停止創新開拓的腳步,致力于創造國產領先水平的醫療產品,幫助國人患者更快的恢復運動功能,回到正常的生活中去。公司注冊資本超5000萬,先后獲數億元融資?,F已并行數條不同技術平臺的研發產品線,均由多學科專業技術人員組建,與重點運動醫學科室專家、重點高校共同完成產品創新開發。擁有占地超15000平方米的成熟生產制造基地,包括2000平方米的十萬級凈化生產車間,萬級無菌檢測室,微生物限度檢測室和陽性對照室,局部百級車間和倉儲。同時公司具有完善的鋪設至全國各省區的銷售網絡。目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證,屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料領域。主要產品有人工韌帶、交叉韌帶固定系統、帶線錨釘、不可吸收縫線、關節鏡刨削系統、手術牽引架等運動醫學全系列產品,先后通過了CE、ISO13485、NMPA等專業認證。其中規劃的人工韌帶項目在國產廠家中擁有領先性的優勢。
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