更新于 3月16日

制劑高級項目負責人

2-3萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

固體制劑液體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑化學藥仿制藥生物工程醫藥制造
一、崗位職責 1、在部門負責人的指導下,進行制劑項目信息的調研,獨立完成項目相關文獻檢索及工藝設計,帶領組員開展項目相關工作。 2、負責開展固體緩控釋制劑的小試開發及放大實驗,撰寫小試總結;撰寫中試方案相關文件,主導中試試制和撰寫中試總結;起草工藝驗證規程,跟蹤工藝驗證;并負責各階段開發過程中結果分析和成本把控。 3、按照《臨床批審核放行管理規程》要求撰寫臨床樣品放行會文件,并把控BE試驗。 4、按照CTD 資料格式撰寫制劑申報資料。 5、完成項目研究實驗,記錄、分析、處理實驗結果。 6、制定工作計劃、完成月度工作總結。 二、任職條件 1、具有本科(211、985院校以上或者沈陽藥科大學)及以上學歷,藥學、藥物制劑等相關專業,本科8年以上、碩士6年以上固體緩控釋制劑相關研發工作經驗,并且有2個成功獲批的全流程項目的經驗,在1個單位工作3年以上。 2、熟悉國內外藥物研發的相關指導原則。 3、能獨立進行實驗室小試實驗,具有中試和工藝驗證經驗。 4、工作責任心強,仔細,能吃苦耐勞,有良好的自律能力及服從性,有一定的溝通協調能力,富于團隊精神。
福利待遇:社保+雙休+公費學習+福利待遇(免費住宿、免費午餐、國家法定假期、節日福利、項目獎金、各種補貼等)
職位亮點:有資深的技術領導帶領團隊,答疑解惑

工作地點

大興區北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司永旺路22號

職位發布者

李銀芳/人事經理

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公司Logo北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司
北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司是一家主要從事創新藥、仿制藥及一致性評價研究的高科技公司,公司主要致力于心腦血管系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、精神神經類、解熱鎮痛類用藥的開發。北京云鵬鵬程醫藥科技有限公司為山西云鵬醫藥集團旗下子公司。集團下設7個分公司、2個控股子公司,資產總額8億元,年銷售收入10億元。集團擁有以原料藥、化學藥、中成藥產品為核心的三個現代化生產基地,現有員工1千余人。多年來,集團先后榮獲“山西省管理標桿企業”、“高新技術企業”、“科技創新型企業”、“山西省企業技術中心”、“守合同、重信用先進企業”等榮譽稱號。為了實現集團的持續高速發展,緊緊抓住國家鼓勵創新藥、仿制藥研發的政策機遇,集團決定在北京成立研發公司,借助北京區位優勢,加大研發投入,第一期投資約1億元,在北京市經濟技術開發區科技園斥資5000余萬元購買獨棟研發大樓,目前正在設備安裝階段,辦公環境一流。此后每年持續投入費用不低于5000萬。北京云鵬將推行仿制+創新的雙輪驅動戰略。在做好仿制藥質量和療效評價的基礎上,緊盯行業國際前沿動態,積極推進自主創新;展望未來,云鵬人將繼續秉承“為社會做貢獻,為人民送健康”的企業宗旨,致力于人類的健康事業。公司提倡制度規范管理,倡導簡單和諧人際關系,使每一位員工快樂工作,快樂生活,充滿歸屬感。云鵬期待您的加盟!
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