職責描述:
1. 主要負責臨床研究中的醫學相關工作,包括醫學監查和數據的審閱和解讀
2. 起草或審核修訂各期臨床試驗相關的醫學文檔;
3. 與監管部門就臨床試驗醫學相關內容進行溝通;
4. 參與CRO/SMO公司管理;
5. 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規范;
6. 協助申報政府基金項目
7. 定期收集相關競品信息和醫學進展
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學、藥理等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 1-3年(優秀應屆生亦可)相關醫學撰寫、醫學監查經驗,熟悉國內外藥物研發法律、法規、政策和國內外臨床研發現狀;
3. 了解Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫;
4. 性格開朗,形象氣質佳,具有良好的協調溝通、執行能力。