更新于 2月13日

GMP驗證報告專員

8000-12000元
  • 上海閔行區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QAGMP驗證3Q驗證醫藥制造生物工程檢測/認證
GMP驗證報告專員 崗位職責: 1. 負責GMP驗證方案的起草與審核,包括廠房、設備設施、分析方法、計算機系統等的DQ/IQ/OQ/PQ等; 2. 負責GMP驗證報告的起草與審核; 3. 負責新驗證項目驗證方案、測試方法開發與管理,標準與法規更新,人員培訓; 4. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。 崗位要求: 1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、生物等相關理工科專業畢業,本科以上學歷,3-5年工作經驗;相關經驗的退休人員亦可。 2. 英語具有六級以上,較強書面讀寫能力和書面翻譯能力; 3. 熟悉制藥廠有關廠房、設備、設施、儀器的驗證;熟悉制藥工藝用水系統、工藝用氣系統、凈化 空調系統、計算機系統驗證等; 4. 有藥廠QA/QC/驗證崗位3年以上管理經驗; 5. 工作積極、有團隊精神,有較強的交流與溝通能力。 待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、定期體檢

工作地點

上海閔行區蓮花路1555號508

職位發布者

盛小姐/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo上海朗圣醫藥科技有限公司
上海朗圣醫藥科技有限公司位于漕河涇開發區聚科生物園區內,主要專業從事GMP咨詢和GMP驗證服務。GMP咨詢包括原料藥、醫療器械、制劑工廠的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等國內外GMP認證咨詢。GMP驗證服務包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP驗證服務,涉及廠房、公用系統、設備、儀器等硬件設施的確認,以及方法驗證、工藝驗證、計算機系統驗證等。公司具有CMA資質,可開展凈化系統、恒溫恒濕系統、氣體系統、滅菌系統、蒸汽系統的有關驗證測試。
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