GMP驗證報告專員
崗位職責:
1. 負責GMP驗證方案的起草與審核,包括廠房、設備設施、分析方法、計算機系統等的DQ/IQ/OQ/PQ等;
2. 負責GMP驗證報告的起草與審核;
3. 負責新驗證項目驗證方案、測試方法開發與管理,標準與法規更新,人員培訓;
4. 根據項目安排需要, 參與有關其它工作。
崗位要求:
1. 制藥工程、藥學、化學、藥物分析、生物等相關理工科專業畢業,本科以上學歷,3-5年工作經驗;相關經驗的退休人員亦可。
2. 英語具有六級以上,較強書面讀寫能力和書面翻譯能力;
3. 熟悉制藥廠有關廠房、設備、設施、儀器的驗證;熟悉制藥工藝用水系統、工藝用氣系統、凈化 空調系統、計算機系統驗證等;
4. 有藥廠QA/QC/驗證崗位3年以上管理經驗;
5. 工作積極、有團隊精神,有較強的交流與溝通能力。
待遇: 薪資待遇面談
職位福利:五險一金、交通補助、通訊補助、年底雙薪、績效獎金、餐補、定期體檢