更新于 3月31日

醫療器械質量體系工程師

1.2-1.8萬
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系醫療設備/器械
崗位職責: 1.協助管代開展質量體系管理工作,確保質量體系的正常運行和持續改進 2.組織開展質量體系相關的內部培訓和宣貫 3.負責組織、參與內部和外部體系審核工作,撰寫審核報告,跟進不符合項的 整改和糾正預防措施的跟蹤。 4.參與研發、生產等產品生命周期的質量體系管理工作,監督指導業務開展符 合質量體系的要求。 5.負責組織和參與對供應商、受托企業的審核評價以及指導 任職資格: 1、教育背景:理工、醫學等相關專業專科及以上學歷; 2、熟悉ISO13485、GMP、中國藥典等質量管理體系標準,接受過系統化的質 量管理體系知識培訓,具有內審員證; 3、具有5年以上醫療器械質量管理體系經驗,具有無菌醫療器械相關經驗的優 先; 4、技能技巧:具有良好執行力和溝通、分析能力,邏輯思維嚴謹,工作嚴謹細 致,責任心強;

工作地點

大興區北京雅果科技有限公司26號院6號樓317室

職位發布者

王女士/人力總監

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北京雅果科技有限公司,專注于氣道管理與呼吸治療領域醫療器械和解決方案創新,是一家集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。秉承“集思想之果,還生命以優雅”的關懷理念,致力于用創新讓呼吸疾病不再致命,用創新技術解決臨床痛點,填補行業空白。雅果擁有多領域、多學科互補、深厚技術積累的跨界融合團隊,成員多數來自中科院、北航、北大以及國外的知名科研院校,并得到享受國務院特殊津貼的專家團隊指導。創始人李淺,2019年入選第四批國家“萬人計劃”科技創業領軍人才,2020年當選大興區“新國門”領軍人才科學家。雅果曾獲多項國內榮譽:包括黑馬大賽冠軍,全球影響力大賽冠軍,中國創新創業大賽北京市亞軍、全國決賽優秀獎等,創新項目曾被Google X和AAAS評為亞太區5個Moonsthot項目之一。2021年8月,被北京市經濟和信息化局授予“北京市專精特新中小企業”稱號,同年12月獲批設立博士后科研工作站。雅果和數十家呼吸領域頂級教學醫院達成學術合作,與北京朝陽醫院共建“北京市呼吸與危重癥工程中心”,并與兩個國家級呼吸醫學中心的院士團隊達成深度學術和戰略合作,多個項目獲科技項目經費支持已申請專利61項,6項國際專利和26項中國發明專利,產品均為國內或國際首創,產品銷往全國各大頂級醫院,數款產品也已經銷往海外二十多個國家。福利介紹戶口指標:2022屆碩士優秀畢業生可解決北京戶口其他福利:五險一金、股票期權、餐補、話補、年度團建活動、帶薪年假、周末雙休、節日福利、免費停車
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