更新于 3月25日

技術工程師

1-1.5萬
  • 無錫江陰市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療耗材研發二類醫療器械三類醫療器械無菌醫療器械橡膠和塑料制品
崗位職責: 將研發的新產品編寫設計開發全套文件,維護已轉產產品的設計變更全套文件。 任職要求: 1、熟悉國際國內醫療器械法律法規,如ISO13485,CFR820,MDR745等; 2、有無源高分子材料類的產品生產企業工作經驗3年; 3、熟練掌握設計開發文件編寫,至少獨立(或帶團隊)操作過3個以上產品的設計開發全過程文件編寫;

工作地點

無錫市-江陰市-環西路23號

職位發布者

季女士/人事經理

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江蘇采納醫療科技有限公司
江蘇采納醫療科技有公司(采納科技股份有限公司全資子公司)采納股份成立于2004年,公司自設立以來從獸用穿刺器械起步,先后向實驗室耗材及醫用器械拓展延伸,現已成長為集醫療器械、動物健康、實驗室耗材等三大板塊獨具核心競爭力的創新型設計和制造服務商。公司簡稱:采納股份;股票代碼:301122。公司始終遵循定制基礎、臨床導向、高附加值產品路線,現已形成注射器和針、營養喂食護理、糖尿護理、采血、血管通路、動物健康及實驗室耗材等七大類全系列產品,精準的滿足客戶和市場的需求,并重點打造了創新型高附加值產品。依靠產品的創新優勢,采納股份成功進軍歐美高端市場。公司產品質量管理體系接軌國際標準,擁有ISO13485、MDSAP等多項認證。公司主要產品均通過了歐盟CE認證、美國FDA注冊,目前,公司已有21項FDA注冊產品,注冊數量在國內注射穿刺同行業公司中排名第一,此外,公司還有28項產品獲得CE認證,累計獲得授權專利79項,其中國內專利76項、境外專利3項。
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