更新于 5月8日

QA

4000-6000元
  • 合肥肥西縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA仿制藥GMP認證
一、職責
  1. ?生產過程監控? 對藥品生產全流程(包括物料接收、貯存、發放、工藝操作等)進行監督檢查,確保符合GMP規范。
  2. ?質量記錄審核? 審核生產記錄與文件,判斷產品是否符合放行標準,為質量決策提供依據。
  3. ?偏差與風險管理? 參與偏差調查、不合格品處理及變更控制,主導質量分析會議并提出改進措施。
  4. ?質量體系建設? 維護質量管理體系,參與GMP認證、供應商審核及客戶投訴處理,優化合規流程。
二、任職要求
  • ?專業背景?:藥學、制藥工程、生物工程等相關專業大專以上學歷;
  • ?技能要求?:熟悉GMP法規,具備風險預判能力、跨部門溝通能力及數據分析能力;
  • ?經驗要求?:有藥品生產監控或質量體系管理經驗者優先

工作地點

肥西縣合肥健欣醫藥有限公司

職位發布者

羅文輝/人事經理

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公司Logo合肥利民制藥有限公司
國家高新技術企業合肥利民制藥有限公司座落于歷史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原為南京軍區的骨干制藥企業,曾作為全國眼科用藥三大生產基地之一,為部隊和地方的醫藥事業作出了巨大的貢獻。為順應新時代醫藥行業高質量發展,2016年金陵藥業股份有限公司利民制藥廠更名為合肥利民制藥有限公司。公司自籌資金,按新版GMP標準進行異地改建。新廠區占地面積20000平方米,建筑面積40000平方米,購置全新的高科技檢驗設備,新建擁有8條先進的自動化生產線車間,年生產能力膠囊劑4億粒、片劑10億片、顆粒劑4億袋、滴眼劑1億支、滴鼻劑(鼻噴劑)5千萬支。公司擁有生產批文73個,其中滴眼劑品種20個,品規達到100多個。國家四類新藥無糖型“保和顆?!睘楠毤乙幐?;“膦甲酸鈉滴眼液”為獨家品種。公司聚焦眼科用藥系列產品,創建以眼科用藥為主的新藥研發中心,與國內數家知名創新藥物研發公司合作開發新藥近20個,并將陸續推向市場。公司擁有發明專利12項,自持授權商標100多類,以新產品為先行,以創品牌為導向,大力提升以“宇潤”商標為主系列產品的美譽度。公司將依托先進的研發生產平臺,開展委托生產、OEM代工、承接上市許可人制度的產品生產等多種合作業務,也可根據客戶需求為產品的成功上市提供研發、注冊、生產、銷售等全程服務。公司把握機遇,順勢而為,推崇“藥者仁心、濟世利民”為發展的宗旨,“讓國人用上最放心的利民眼藥”為企業的使命,本著“致力于成為中國創新型眼科用藥領先品牌”的愿景,以“忠誠敬業、銳意進取、勇于擔當”的精神,“以客戶為中心、以質量為生命、以創新為驅動”的核心價值觀,為中華民族大健康事業的振興而盡心盡責!
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