崗位職責
1、負責體外診斷試劑的研發工作;
2、負責IVD優化、注冊檢驗、參與臨床試驗;
3、負責IVD項目注冊資料撰寫,臨床試驗方案制定與執行;
4、查閱項目國內外檢測技術水平,制定項目輸出標準和研發方案,制定項目研發階段和成本預算;
5、 探索研發項目原料工藝,使項目能夠達到設計輸出標準,驗證試劑性能;
6、研發項目注冊、生產和質檢工藝文件的制定;
7、協助生產和質檢人員熟悉試劑生產和檢驗過程,完成生產轉移;
8、 組織公司新產品的研究試制工作及現有產品的改進工作。
任職要求
1. 生物技術、生物工程、檢驗醫學、免疫學等相關專業碩士研究生及以上學歷;
2. 從事診斷試劑研發相關工作經驗,熟悉產品開發流程、有基于熒光PCR技術平臺產品研發工作經驗的優先;
3. 掌握生物學相關基礎知識, 掌握生物學相關基礎實驗原理, 掌握基因檢測和相關知識;
4. 具有文獻(包括英文)的檢索和閱讀能力, 生物實驗室常用實驗技能, 基因檢測實驗操作技能,計劃控制能力;
5.了解體外診斷試劑研發與臨床優先考慮。
職位福利:績效獎金、交通補助、餐補、帶薪年假、五險、高溫補貼
職位亮點:“有上升空間,工作氛圍好,雙休