崗位職責:
1、技術研發管理:負責體外診斷試劑(IVD)的整體研發規劃,主導新產品開發(免疫診斷方向);制定研發策略與技術路線,優化現有產品性能,推動技術創新與迭代升級。
2、項目統籌:牽頭跨部門協作(臨床、生產、注冊、質量等),管理研發項目全流程(從需求分析到臨床試驗及注冊申報),把控進度、成本與質量;定期匯報項目進展,解決研發過程中的技術難點與資源協調問題。
3、團隊建設與管理:領導研發團隊,制定人才培養計劃,提升團隊技術能力與效率;建立標準化研發流程與質量體系,確保研發文檔的完整性與合規性。
4、合規管理:跟蹤行業法規動態,確保研發活動符合相關標準(如 ISO 13485、GMP 等)。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物醫學工程、免疫學、分子生物學、臨床醫學等相關專業。
2、5 年以上體外診斷試劑研發經驗,3 年以上團隊管理經驗,熟悉 IVD 產品開發全流程。
3、有化學發光、POCT 等任一領域的成功研發案例者優先。
4、精通體外診斷試劑的核心技術原理(如抗體設計、引物開發、標記技術等)。5、具備優秀的項目管理能力、較強的跨部門溝通能力和團隊協作精神,能承受高壓工作。
6、邏輯清晰,數據分析能力突出,具備獨立解決復雜問題的能力。
職位福利:六險一金、周末雙休、提供午餐、項目獎金……