1. 負責建立符合相關政策法規的研發質量管理體系，并確保研發質量體系持續符合相關法規要求。 2. 負責質量體系文件的制訂、審核、批準、實施、完善、定期評審和修訂等工作的管理。 3. 負責所有在研項目的全過程檢查、資料審核、異常處理；負責研發試驗記錄和輔助記錄的受控發放、歸檔；組織應對項目現場核查。 4. 負責試驗現場日常工作的監督檢查和問題整改，確保研發過程中的合規性。 5. 指導和督促項目QA對試驗現場、試驗方案和報告、試驗記錄、輔助記錄的檢查，指導和督促體系QA持續完善研發質量體系，建立研發質量管理團隊的梯隊，培養質量人員，保證人員符合質量活動的需求。 6. 保證研發系統EHS工作的正常進行和持續改進。 7. 組織研發體系自檢、供應商審計、配合MAH現場監督管理等工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，藥學及相關專業。 2、具備十年以上藥品研發和生產的質量管理相關經驗，以及3年以上研發質量部門管理經驗。 3、具備優秀的管理能力、協調能力、計劃能力，分析問題和解決問題的能力；具有強烈的責任感、前瞻性和團隊意識，能承受壓力。 4、熟悉研發過程，熟悉國內、FDA、ICH相關指導原則、藥品注冊管理辦法。熟悉GMP、GLP等質量管理體系相關標準和相關法律法規。

職位福利：五險一金、加班補助、交通補助、餐補、通訊補助、節日福利、定期體檢、周末雙休