更新于 2月14日

MAH生產負責人

9000-18000元
  • 濟南歷城區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產制劑生產化藥生產化學藥仿制藥新藥學術/科研科學技術推廣醫藥制造
工作職責:
1確保藥品按照批準的工藝規程生產、貯存,以保證藥品質量;
2確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程;
3確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量管理部門;
4確保廠房和設備的維護保養,以保持其良好的運行狀態;
5確保完成各種必要的驗證工作;
6確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容。
任職要求:
1、至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
2、具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗;
3、了解GMP和MAH相關政策法規,符合藥品生產負責人要求的學歷、職稱和相關工作經驗;
4、能夠對在研品種中試和放大生產相關情況進行把關;
5、有一定的藥品生產、研發等行業資源;
6、認可公司管理理念和發展規劃,能夠在公司長期穩定發展。
職位福利:加班補助、包住、餐補、帶薪年假、節日福利、五險一金、周末雙休、全勤獎

工作地點

歷城區濟南藥谷

職位發布者

鄭女士/人資

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公司Logo濟南中海醫藥科技有限公司
濟南中海醫藥有限公司坐落于濟南市高新區,是一家高科技民營企業。公司以人才為先導,科技為依托,主要致力于醫藥原料、中間體和藥品制劑的研發和技術服務。公司所有產品均為自主研發,公司以研發三類新藥為主,仿制藥為輔,涉及片劑、膠囊劑、顆粒劑、水針劑、粉針劑等多個劑型。目前已成功研發出新藥、仿制藥等多個課題。公司組織機構健全,設有公司辦公室、人力資源部、采購和保障部、市場部、財務部、注冊部、研發部,研發部下設合成室、分析室、制劑室、信息調研部。公司硬件設施齊全,其中合成室配備有齊全的合成設備,包括50L玻璃反應釜、高壓反應釜、臥式水噴射真空機組、旋片式真空泵、低溫冷卻循環泵、20L旋轉蒸發儀等;制劑室擁有壓片機、包衣機、噴霧干燥機、V型混合機、片劑硬度測試儀、脆碎度測試儀、崩解儀、單人雙面凈化工作臺、電熱鼓風干燥箱、滅菌鍋、微型實驗室噴霧干燥機,可以進行片劑、膠囊、顆粒劑等口服固體制劑和針劑、輸液等注射劑的開發研究工作;分析室擁有高效液相色譜儀10余臺(其中10臺可以進行梯度洗脫)、另有紫外分光光度計、氣相色譜儀(配有頂空進樣器)、自動水分滴定儀、智能溶出度測定儀、自動旋光儀、精密數顯酸度計、熔點儀、電位滴定儀、不溶性微粒測試儀、滲透壓測定儀、恒溫恒濕箱、精密電子分析天平等多種分析儀器,可以完成大部分藥物的分析檢測工作。公司注重員工培訓和軟件的建設,緊密把握藥品研發的最新動態和要求,定期對員工進行內部培訓,并積極組織員工參加國家局的業務培訓和各儀器公司的業務交流,不斷提高員工的技術技能和素質。公司有完善的管理制度和技術操作規范,使日常工作有序進行。隨著公司的發展壯大,我公司將繼續加大投入,不斷提高公司硬件設施和員工綜合素質。歡迎有志之士的加盟。
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